為幫助玩具企業(yè)更好地了解歐盟玩具安全新指令的具體內(nèi)容和要求，英國(guó)皇家化學(xué)學(xué)會(huì)會(huì)員(MRSC)、特許化學(xué)家(CChem)、Intertek玩具和輕工產(chǎn)品部技術(shù)經(jīng)理Philip Bullock先生特別編寫了一份有關(guān)新指令內(nèi)容的深入解析，對(duì)新法規(guī)中變化的內(nèi)容進(jìn)行了概括介紹。
文/Intertek 玩具和輕工產(chǎn)品部技術(shù)經(jīng)理Philip Bullock, BSc (Hons)?
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【中外玩具網(wǎng)7月20日訊】由于人們對(duì)玩具的安全性日益關(guān)注，歐盟頒布了新的玩具指令2009/48/EC（歐盟玩具安全新指令），旨在應(yīng)對(duì)不斷變化的玩具安全問(wèn)題，并提升執(zhí)法力度和有效性。該指令于2009年6月在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布，并于2011年7月生效，現(xiàn)行指令88/378/EEC將廢止(化學(xué)要求除外)。
現(xiàn)行的歐盟玩具指令88/378/EEC于20多年前開始實(shí)施。在過(guò)去的20年中，玩具產(chǎn)品發(fā)生了巨大變化，現(xiàn)行指令已不能涵蓋玩具安全的方方面面。新的化學(xué)品要求將于2013年以后開始實(shí)施。
為幫助玩具企業(yè)更好地了解新指令的具體內(nèi)容和要求，英國(guó)皇家化學(xué)學(xué)會(huì)會(huì)員(MRSC)、特許化學(xué)家(CChem)、Intertek玩具和輕工產(chǎn)品部技術(shù)經(jīng)理Philip Bullock先生特別編寫了一份有關(guān)新指令內(nèi)容的深入解析，對(duì)新法規(guī)中變化的內(nèi)容進(jìn)行了概括介紹。
主要的變化歸納如下：
. 新的19項(xiàng)受限制元素遷移限值；
. 玩具應(yīng)符合歐盟REACH法規(guī)；
. 對(duì)CMR類物質(zhì)(致癌、誘導(dǎo)有機(jī)體突變或?qū)ι诚到y(tǒng)有毒害的物質(zhì))的禁令；
. 玩具中不能使用55種致敏性芳香物質(zhì)，僅允許技術(shù)上無(wú)法避免的含量在0.01%(100ppm)以下的限量存在；
. 化妝品玩具應(yīng)符合指令76/768/EEC的要求；
. 如果玩具中含有指令76/768/EEC附件II列舉的11種致敏性芳香劑中的任何一種，并且含量超過(guò)重量的0.01%，則玩具上應(yīng)該標(biāo)注出來(lái)；
. 供36個(gè)月以下兒童使用的玩具必須被設(shè)計(jì)和制作為可以清潔的；
. 食品中的玩具必須有獨(dú)立包裝；
. 玩具不得牢固地粘附于食品；
. 有關(guān)發(fā)聲玩具的新規(guī)定；
. 有關(guān)警告和標(biāo)簽的新規(guī)定；
. 36個(gè)月以下兒童使用的玩具或與嘴部接觸的玩具中不得含有亞硝胺(Nitrosamines)和亞硝基胺(nitrosatable)物質(zhì)。
其它要求還有 EC 合格聲明，根據(jù)第 18 條進(jìn)行安全評(píng)估，以及制造流程的生產(chǎn)控制等。
供 36 個(gè)月以下兒童使用的玩具清潔要求
在新玩具指令中，有一項(xiàng)針對(duì) 2011 年 7 月 20 日后投放歐洲市場(chǎng)的供 36 個(gè)月以下兒童使用的玩具的新要求。
所有供 36 個(gè)月以下兒童使用的玩具必須被設(shè)計(jì)和制作為可以清潔的。紡織品制作的玩具必須是可以洗滌的(指浸泡洗滌)，除非玩具含有浸泡后可能被損壞的機(jī)械裝置。同時(shí)，玩具在依照法規(guī)和生產(chǎn)商的說(shuō)明清洗后，仍須滿足安全要求。
歐洲委員會(huì)發(fā)布的指引將紡織品玩具定義為：“除玩具內(nèi)部的材料，以及外部縫著/粘著的小構(gòu)件或裝飾品(如眼睛和鼻子)，完全由紡織品制成的玩具。此類玩具內(nèi)部可以含有非紡織品的機(jī)械部件(機(jī)械裝置)。”因此，紡織品玩具包括供 36 個(gè)月以下兒童使用的軟毛絨玩具和裝扮用服裝。
有關(guān)產(chǎn)品的更多示例，請(qǐng)參見指引文件。另外，指引文件對(duì)“浸泡洗滌”的說(shuō)明是“將玩具浸入水中或其它液體中，這一處理過(guò)程不一定是機(jī)洗，也可以是手洗?！?/FONT>
在對(duì)玩具清潔之后，生產(chǎn)商應(yīng)分析玩具是否存在第 18 條列舉的所有危害，包括健康危害，以及對(duì)所有這些危害的潛在接觸性進(jìn)行評(píng)估，例如需要對(duì)清潔或浸泡洗滌后出現(xiàn)的小部件危害進(jìn)行評(píng)估等。同時(shí)，作為第 18 條生產(chǎn)商必須進(jìn)行的安全評(píng)估的一部分，生產(chǎn)商須考慮玩具在洗滌后哪些安全性能會(huì)受到影響，并且在適用的情況下，可以在洗滌后進(jìn)行相關(guān)測(cè)試以進(jìn)行評(píng)估。
與食品聯(lián)系在一起的玩具
對(duì)于2011年7月20日及以后投放歐洲市場(chǎng)的與食品相關(guān)的玩具，歐盟有新的法規(guī)要求。
指令規(guī)定：
1) 食品中包含的或與食品混合的玩具必須帶有獨(dú)立包裝。包裝的尺寸必須可以防止包裝被吞入和/或吸入口中。并且，此類玩具應(yīng)帶有以下警示：
“Toy inside. Adult Supervision recommended” (中文釋意：“內(nèi)含玩具。建議成人監(jiān)督。”)
2) 球形、蛋形或橢圓形的玩具包裝，以及此類包裝或帶圓形頂端的圓柱形玩具包裝的可拆卸的部件，其尺寸必須能夠防止被吞入口中、咽部或下呼吸道入口時(shí)導(dǎo)致呼吸道阻塞。
3) 對(duì)于牢固地附著于食品，并且只有吃到食品才能直接接觸到玩具是禁止的。玩具的某些部分直接附著于食品時(shí)，應(yīng)符合(附件 II 1,4) (c)和(d)的要求。
歐盟委員會(huì)公布的指引規(guī)定：
. 上述要求適用于供各個(gè)年齡段兒童使用的玩具。
. 食品中的玩具必須置于獨(dú)立包裝中，將玩具與食品分隔開。包裝不得完全容入EN 71-1規(guī)定的小部件量筒當(dāng)中。
. 特定形狀的包裝，如球形、蛋形及其可拆卸的部件不得可以穿過(guò)EN 71-1規(guī)定的Template E(小球模板)。這一要求也適用于帶圓形端部的圓柱形玩具包裝上可拆卸的部件。(有關(guān)特定形狀包裝的上述要求適用于所有包裝，而非僅適用于與食品相關(guān)的玩具的包裝。)
. 可拆卸部件指根據(jù)EN 71-1第5.1條測(cè)試時(shí)所產(chǎn)生的部件。
. 只有吃到食品之后才能與整個(gè)玩具直接接觸的產(chǎn)品是被禁止的。如果玩具附著于食品，但不需要吃到食品就可以接觸到玩具，則玩具及其部件不得可以容納進(jìn)小部件量筒或穿過(guò)Template E(小球模板)。
有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和標(biāo)簽等其它要求的釋意
由于 2009/48/EC 的新要求，EN71-1 進(jìn)行了相應(yīng)修訂，其中包括有關(guān)可供放入口中的玩具的要求，即玩具的任何部位都不得脫離出小部件，不論該玩具是否由“嘴部驅(qū)動(dòng)”，也不論該部件是否被設(shè)計(jì)為放入口中。
如果產(chǎn)品的警告語(yǔ)可能影響消費(fèi)者的購(gòu)買決定，則警告語(yǔ)必須貼示在明顯位置，并且可以清晰辨識(shí)，讓消費(fèi)者在購(gòu)買前就能看到，這項(xiàng)要求適用于在店鋪、網(wǎng)絡(luò)或者以產(chǎn)品目錄形式銷售的產(chǎn)品。警告語(yǔ)的最前面必須有“Warning”(警告)字樣。即使產(chǎn)品使用年齡警告圖示符號(hào)，也必須附有“Warning”(警告)字樣。
除有合理原因外，生產(chǎn)商的名稱和地址必須顯示在玩具上。貨品標(biāo)識(shí)(如批次號(hào)、SKU、型號(hào)等)必須顯示在玩具上，除非技術(shù)上不可行，或者無(wú)法辨識(shí)。
技術(shù)資料
生產(chǎn)商有責(zé)任編寫技術(shù)資料，并將這些資料保存10年。與現(xiàn)行指令要求相似的是，此類技術(shù)資料必須包括按指令要求格式編寫的合格聲明和安全評(píng)估報(bào)告。后者基本上是一份風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，內(nèi)容包括產(chǎn)品的所有潛在危害，以及評(píng)估這些危害是否有相應(yīng)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，或者在某些危害沒(méi)有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否需要進(jìn)行EC型式檢驗(yàn)(Type Examination)。
玩具中的化學(xué)品
新玩具指令中有關(guān)玩具中化學(xué)品的規(guī)定不會(huì)于2011年7月20日付諸實(shí)施，因?yàn)楝F(xiàn)行指令88/378/EEC的化學(xué)要求直到2013年7月20日才廢止。盡管如此，為在有限的時(shí)間內(nèi)針對(duì)即將實(shí)施的化學(xué)品要求做好準(zhǔn)備，許多生產(chǎn)商已經(jīng)開始考慮如何應(yīng)對(duì)其中的一項(xiàng)重要限制，即玩具中的CMR化學(xué)物質(zhì)。CMR指具有致癌性、誘導(dǎo)有機(jī)體突變和/或生殖毒性；根據(jù)法規(guī)1272/2008(亦稱CLP法規(guī)) CMR的規(guī)定，CMR物質(zhì)被分為1A, 1B和2三個(gè)類別。
CMR類別
CMR特性
類別1A
依據(jù)大量的人類證據(jù)顯示，已知對(duì)人體具有潛在的致癌性
類別1B
依據(jù)動(dòng)物證據(jù)顯示，估計(jì)對(duì)人體具有潛在的致癌性
類別2
依據(jù)有限證據(jù)顯示，猜測(cè)對(duì)人體具有潛在的致癌性
新指令2009/48/EC要求，CMR物質(zhì)不得用于玩具、玩具的部件或具有不同微觀結(jié)構(gòu)的玩具部件中。其中最后一項(xiàng)與RoHS指令所指的“均質(zhì)材料”相似，其目的是確保玩具中所有與兒童安全相關(guān)的區(qū)域都能顧及。
目前，已經(jīng)有大量的物質(zhì)被歐盟分類為CMR，其中大部分是從石油和煤中提取出來(lái)的化學(xué)品。最受關(guān)注的是那些可揮發(fā)的CMR，它們大多用于溶劑或作為塑料的單體；因此如果玩具或其部件帶有涂層、塑料(尤其是軟塑料)或粘合劑時(shí)可能含有這些物質(zhì)的殘留。典型的CMR包括苯、
甲苯、苯酚、二氯甲烷、氯乙烯和正己烷等。建議玩具生產(chǎn)商評(píng)估產(chǎn)品中是否含有這些CMR，以便及時(shí)符合新玩具指令的要求，避免對(duì)生產(chǎn)和業(yè)務(wù)造成影響。
新的玩具指令還規(guī)定了其它幾項(xiàng)新的化學(xué)品要求 / 限制，包括致敏的芳香物質(zhì)、亞硝胺和亞硝胺化合物的含量水平，以及對(duì)19種化學(xué)品的遷移量限值。Intertek將及時(shí)提供各項(xiàng)新要求的具體信息，以及相關(guān)的解決方案，幫助您未雨綢繆并有效應(yīng)對(duì)，希望您持續(xù)關(guān)注。
